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ISO 10555一次性无菌血管内导管拉伸试验应用


【日期】:2016-01-01 【作者】:  


ISO 10555一次性无菌血管内导管拉伸试验应用

无创手术是医学科学发展最快的领域之一,医生经常使用导管室替代传统手术,以降低风险和缩短恢复时间。创新的医疗程序和增量技术的进步推动研究人员使其产品测试转向国际表转化组织和ASTM标准。导管研究人员可以参考ISO 10555质量检验程序。

ISO 10555定义了血管内一次性导管的测试标准。可以根据该标准测试不同的导管,如,血管造影导管、中心静脉导管、球囊扩张导管和与针头相连接的辅助导管。ISO 10555建议压力和空气泄漏测试下的腐蚀,断裂力,液体泄漏。

ISO 10555测试程序

该标准确定了需要测量的导管的各个部分,包括每个管、集线器、连接器和接线。ISO 10555需要测量一个直到发生导管断裂或连接器分离的拉力,通常情况下,要求负载在15N和测试速度必须被精确地控制在基于样品长度,最多为20mm/min/mm应变速率下应变。

ISO 10555标准测试设备选择

凭着在医疗器械领域先进的经验,我们可以针对ISO 10555血管内导管拉伸试验提供完整的解决方案。该标准最受欢迎的万能试验机是TR220系列,该机器可以胜任5kN一下的拉伸试验,具有较长的行程,是拉伸试验(如导管)的完美选择。

通过我们丰富的经验和多种可选产品,我们保证帮您找到适合您的最佳的测试解决方案,如有关于ISO 10555标准测试的问题请直接致电沟通。